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4家器械生产企业主动召回产品

来源:中国医药报 作者: 编辑:曼曼 2018-06-20 09:30:20
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  近日,国家药品监督管理局发布消息,Biomet Orthopedics、ConvaTec Inc.等企业主动召回膝关节半月板部件、腹内压监测包等产品。

  根据捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于产品包装规格错误,生产商Biomet Orthopedics对膝关节半月板部件(注册证编号:国械注进20163461821)主动召回;由于标签错误,生产商Biomet Orthopedics对膝关节组件(注册证编号:国械注进20173460467)主动召回。康维德(中国)医疗用品有限公司报告,由于产品的无菌屏障可能出现潜在的针孔缺陷,生产商ConvaTec Inc.对腹内压监测包(注册证编号:国械注进20182661529)主动召回。召回级别均为二级。

  史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于可能放行了一些潜在的不合格产品,生产商Stryker Trauma GmbH对髓内钉系统(注册证编号:国械注进20163462780)主动召回。强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于产品包装设计存在缺陷,生产商Ethicon,LLC对聚丙烯不可吸收缝合线(商品名:普理灵)〔注册证编号:国食药监械(进)字2014第2652913号〕主动召回。召回级别均为三级。(记者安慧娟)

 

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