红网时刻新闻2月22日讯(通讯员 张再诚)2月19日,湖南省血防所湘岳医院成功举办了药物临床试验质量规范(GCP)培训班,该培训班由医院与长沙药物评价产业技术创新战略联盟联合举办。所(院)在家领导、药物临床试验机构人员、伦理委员会成员、申报专业组和其他相关医务人员等近200人参加。会议由副所(院)长周杰主持。
所(院)长梁松岳在培训班表示,医院进入转型发展新阶段,进行药物临床试验机构备案,对医院的发展意义重大,不仅有利于提高医院的科研水平及综合实力,还有利于推动学科的发展及人才建设。他要求,全所(院)职工要充分重视药物临床试验机构建设工作,严格按照要求,全力以赴做好各专业组筹备工作,确保2023年顺利完成药物临床试验机构建设取得备案号并开展高质量的临床研究。
本次培训会议旨在提高从事药物临床试验从业者的业务水平,进一步加强医院药物临床试验组织建设,提高药物临床试验管理人员和研究者的法规意识、质量意识、伦理道德意识及保障受试者的权益和安全意识,为药物临床试验机构备案工作做好前期准备,确保今后开展高质量的药物临床试验。
培训班邀请了5位省内知名GCP专家进行了精彩的学术授课:中南大学湘雅医院临床药理研究所、长沙都正生物董事长欧阳冬生教授重点解读了GCP发展历史与新版GCP;中南大学湘雅医院、长沙药物评价联盟周淦教授详细介绍药物临床试验研究者;湘雅博爱康复医院毕津莲阐述了I期临床试验研究病房的建设和管理;湖南省职业病防治院裴芳介绍了I期临床试验项目运行与信息化管理;中南大学湘雅三医院王晓敏强调了伦理委员会职责和审查要点的重要性。
专家们的授课内容丰富,通俗易懂。学员们纷纷表示通过此次培训对药物临床试验质量管理规范有了更全面地认识,也更加清楚自己的职责以及如何规范地开展药物临床试验项目。现场气氛热烈,并踊跃参加了会后的理论考核,合格学员将获得GCP培训证书。
2023年是医院药物临床试验工作开篇年,此次举办的GCP培训班,极大地调动了临床工作者参加临床试验的积极性,对医院药物临床试验备案工作起到了良好的推动作用。
来源:红网
作者:张再诚
编辑:吕周阳
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