湖南省医疗器械产业园大楼

红网时刻新闻记者 周曼 长沙报道

国家级湘潭经开区始建于2003年底，到如今整整走过20年历程。2019年8月成立的湖南省医疗器械产业园，是湘潭经开区里的一员新兵。

正是这位新兵，凭借着高端医疗器械及生物医药产业为“两主一特”中的特色产业，创造了医疗器械产业从零起步，到“爆发式”增长的奇迹。

11月30日—12月1日，以“智汇湘江·健康未来”为主题，湖南生物医药与健康产业博览会、湘江大健康产业发展大会暨湖湘中医药传承创新发展高峰论坛在长沙举行，湖南省医疗器械产业园携园区多个企业亮相博览会。

四年磨剑 这个产业生态圈迅速成长

成立至今仅四年，湖南省医疗器械产业园已累计引进医疗器械生产企业280余家，投产企业达140家，形成了医疗设备、医疗耗材、体外诊断、医疗美容、医疗软件五个细分领域的集聚。同时，构建湖南省医疗器械审评核查湘潭工作站、“中国·湘潭知识产权保护中心”、湖南省医疗器械人才平台、成果研发转化平台、临床试验平台等“一站两中心五平台”的配套服务体系，形成了有温度的产业生态圈。

今年，湖南省医疗器械产业园高端医疗器械及生物医药产业集群在上海第七届“未来医疗100强大会”上获评为“年度医疗器械标杆产业园区”，获得这项荣誉的，全国仅5家。

“荣誉只是起点不是终点，它镌刻着我们奋斗的印记。”国家级湘潭经开区创新创业服务中心书记朱达这样告诉记者。湖南省医疗器械产业园能有今天的成绩与发展，得益于产业园坚持“产业规划+专业园区+综合服务”发展模式。

九华创新创业中心

政策支持 高水平综合服务助力产业园发展

“我们存在厂房建设中的消防、环评，产线规划和拟进行三类注册证申报等问题。”当华熙生物告知企业当下存在的困难后，湖南省医疗器械产业园走访组当即决定成立工作专班，对华熙生物的各项问题专事专办。

华芯医疗、英术生命、锐翌生物、华熙生物……八家企业，两天时间，由湖南省药监局产业办主任谭小林，国家级湘潭经开区党工委委员、副主任夏桢，湖南省医疗器械产业园负责人刘磊华带领的工作专班，一一走访，这只是专班的工作缩影。

湖南省药监局、湘潭市市场监管局、湘潭经开区管委会联合选派21名业务骨干，组成湘潭工作站工作专班，为医疗器械企业提供产品注册体系核查、生产许可现场检查、产品检验检测等专业服务。已为园区德普斯医疗、明舟医疗、善彤医疗、湘威启达、凯莱谱等100余家企业解决了产品注册过程中的难点、痛点和堵点问题。

依托湖南省药品监督管理局“放管服”改革政策优势，湖南省医疗器械审评核查湘潭工作站落户园区，将审批服务和政策指导等前移到企业“家门口”，园区审批效能不断提速，同款二类医疗器械注册产品从注册到投产，可比省外地区节约1-2年，极大缩短医疗器械企业时间成本，成为全省行政审批前置服务的试点。

对于未来的发展，朱达信心满满：“园区发展，我们有很多优势与帮扶政策。比如说提供高水平综合服务，坚持‘产业规划+专业园区+综合服务’发展模式，以搭建最优产业生态、创新招商模式、创建产业品牌、形成虹吸效应为着力点，招大引强，与长沙形成‘补链’‘延链’战略性格局。”

新增龙头企业5家，规上企业50家，投产企业200家，是湖南省医疗器械产业园的三年目标。

将湖南省医疗器械产业园发展成全省示范基地，进入全国医疗器械一流园区行列，是产业园的终极愿景。