玻尿酸分类管理 注射类属于Ⅲ类医疗器械

作为美容界“爆款”，玻尿酸相关产品因其种类繁多、利润空间大，成为不法分子的重点走私目标。记者在青岛海关采访中注意到，多个关区查获的走私医美产品中，玻尿酸占比超过一半。那么，走私来历不明的玻尿酸，可能给消费者带来哪些风险隐患呢？

空军特色医学中心皮肤科主任医师 田燕：玻尿酸也就是透明质酸，它存在于我们人体的多种组织当中，比方说在我们皮肤的真皮当中，关节的一些滑液，还有眼睛的玻璃体。这种物质它具有很强大的吸水功能，可以吸收自身重量数百倍甚至上千倍的水分，因此具有很强大的保湿功能。

专家告诉记者，医疗领域常用透明质酸治疗关节炎、修复创伤，而医美行业则将其作为注射填充材料用于塑形。也就是说，透明质酸可以用作药品，也可以用作医疗器械，也可以用作化妆品。

北京大学第三医院成形科主任 毕洪森：市场上销售的玻尿酸产品实际上是一种叫透明质酸钠，它可以通过交联以后形成凝胶，这种产品在我们国家相关部门管理当中是按医疗器械进行管理，分成Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ类，Ⅰ类只能用于体表，Ⅱ类可以用于伤口的治疗，但都不可以进行注射，只有Ⅲ类才可以进行注射治疗。

国家药监局2022年发布的《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》明确划定红线：“透明质酸钠”用于治疗关节炎、干眼症的产品按药品管理；注射美容（如丰唇、填泪沟）、可吸收医用敷料等高风险用途必须按Ⅲ类医疗器械管理；仅用于皮肤保湿的面膜、精华液则按化妆品管理。注射类医美产品必须按最高风险的Ⅲ类医疗器械管理，产品包装需标明“国械注准”编号（进口的产品须标明“国械注进”编号等）；化妆品宣称“注射级玻尿酸”属虚假宣传。

空军特色医学中心皮肤科主任医师 田燕：在这主要是要提醒消费者，一定不能把标识有“妆”字号的产品，也就是化妆品当做水光针的产品注射到我们的真皮层，这样可能会带来各种严重的不良反应的发生。此外，专家提醒消费者坚决抵制各种网购、微商、海淘等来历成分不明的非法产品，否则可能注射后出现面部溃烂，甚至毁容等情况。

北京大学第三医院成形科主任 毕洪森：玻尿酸注射实际上它的安全性风险有两个方面，第一个是操作本身，假如是操作不当，可能会引起血管栓塞，血栓以后可能会造成失明，甚至死亡。第二个问题就是产品的安全性问题，来历不明的玻尿酸产品或者是非正规渠道的玻尿酸产品，它的主要风险就在于，容易引起过敏和排异反应，表现为红、肿、痛，甚至引起感染。所以我们一定要到正规的机构，选择有资质的医生，采用正规的产品来进行治疗。

“轻医美”不等于没风险 要选正规产品

肉毒素、玻尿酸等医美产品，本质上是医疗药品，它们的管理和使用都有严格规定。然而，大量夹藏走私入境的医美产品，首先是没有用冷链进行运输，产品很可能失效、被污染或发生变质。其次，走私入境的医美产品来历不明，成分存疑，如果使用不当，存在巨大的安全风险。所以，在这里还要提醒大家，“轻医美”不等于没风险，一定要选择正规的产品、正规的医疗机构，严格按剂量遵医嘱使用。

（总台央视记者 张芸 孔令雯 高博远）