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湖南省妇幼保健院Ⅰ期临床研究中心扬帆起航

来源:红网 作者:杨乐 吴雅莉 编辑:曼曼 2018-08-29 11:20:15
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湖南省妇幼保健院Ⅰ期临床研究中心揭牌。

  红网时刻8月29日讯(通讯员 杨乐 吴雅莉)8月28日,湖南省妇幼保健院与长沙都正生物科技(以下称都正生物)双方共建I期临床研究中心启动会召开,这标志着省妇幼药物临床试验项目开展进入新起点。

  I期临床研究中心设在医院严谨楼5楼,现有床位41张,抢救床2张,设知情同意室、采血室、生物样本处置室、配餐室、抢救室、护士工作站、医护办公室等,并配备抢救单元保障受试者的安全;具有完善的Ⅰ期临床试验标准操作规程、管理制度及质量体系。

  湖南省妇幼保健院Ⅰ期临床研究中心秉承“专业值得信赖,用心成就健康”的理念,积极响应国家推动医药创新发展的号召,开展仿制药一致性评价试验,逐步开展创新药物Ⅰ期临床研究,用实际行动支持国家医药事业创新发展。Ⅰ期临床研究中心的成立,标志着湖南省妇幼保健院药物临床试验工作再上新的台阶,有利于进一步加强与国内高水平的科研院所在新药研究方面的联系,特别是仿制药质量和疗效一致性评价方面的联系与协作,有利于扩大医院药物临床试验机构的社会影响力,对提高全省药品创新研究水平,促进药品研发监管,推进药物临床试验的规范化、科学化都具有积极的意义。

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作者:杨乐 吴雅莉

编辑:曼曼

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