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湖南省人民医院临床试验研究中心正式启动

来源:红网 作者:郑姣 编辑:易锐华 2019-09-20 17:24:03
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启动仪式现场。

红网时刻9月20日讯(通讯员 郑姣)近年来,国家出台一系列药品审评审批改革措施,鼓励新药研发,加快临床试验和上市的审评审批,鼓励全球同步临床研发,为药物研发的“中国新”走向“世界新”吹响了号角。9月19日,湖南省人民医院与战略合作伙伴都正生物科技有限责任公司共同为临床试验研究中心揭牌,这一平台将成为双方打造卓越区域性临床研究中心的重要基石。医院部分临床、医技、职能部门负责人和来自省内的多位同行出席了启动仪式。

《健康中国2030》明确提出要消除一批重大疾病危害。对于许多中国高发的严重疾病(如肝癌,胃癌,食道癌和乙肝),在世界范围内缺少创新,需要中国的医学工作者借助临床研究手段去探索解决方案。随着政府和社会资本在生物医药研发领域的持续投入,为未来中国创新药产业腾飞奠定了良好基础,未来将有大量的在研创新药进入临床研究阶段。

湖南省人民医院是省属三级甲等综合医院,医院把提升临床研究水平,作为打造区域性医疗中心和研究型医院的重要内容之一。湖南省人民医院自2009年获得国家药物临床试验机构资质以来,踏实前行,顺利通过了上级主管部门的多次复核及项目核查,开展了100余项国际国内多中心药物临床试验,积累了丰富的临床研究经验。中心严格按照ICH和中国GCP规范,建立了完善的制度与程序,为承接仿制药生物等效性试验研究、新药Ⅰ期临床研究做好了准备,为不断探索疾病前沿,将新技术、新药物、新的医疗解决方案转化为临床医学实践打造了良好平台。

湖南省卫健委副主任、党组成员祝益民表示,临床试验要以人为本,时刻把受试者的安全和健康放在第一位,做既有温度又有深度的临床研究,牢记为人民健康而创制新药的初心,勇于担当,制定出中国的方案,中国的标准,中国的临床路径,讲好中国的诊疗故事。湖南省人民医院院长李小松表示将对临床试验研究中心给予政策倾斜和强力支撑,释放临床研究人员激情,为健康中国助力加油。

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作者:郑姣

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