活动现场。

红网时刻12月27日讯（通讯员 曹攀） 近日，数字疗法产业中国行来到湖南长沙，以政企闭门研讨会和企业考察行的方式开展了数字疗法产业中国行第九期活动。

本次活动由中国康复技术转化及发展促进会数字疗法系统工程专业委员会（筹）主办，研讨会以人工智能医疗器械审评审批与产业实践为主题，聚焦当前数字疗法核心领域——人工智能医疗器械，围绕审评审批与产业实践，聚集国内优秀数字疗法企业和政策专家，展开了高效高质量的研讨交流。

中国康复技术转化及发展促进会候任副会长兼执行秘书长宋无尘在致辞中提到，随着人工智能技术研究的不断深入，人工智能技术与医疗器械的结合，是医疗器械发展的一个重要维度。作为国家级医疗大健康产业技术转化平台，中国康复技术转化及发展促进会以协助中央部委制定相关产业政策、帮助地方推动医疗健康产业发展为己任，以促进医疗健康产业产学研一体化发展为宗旨，致力于通过整合产业资源和推动技术转化，为健康中国建设添砖加瓦。

湖南省药品监督管理局副局长彭旭明提到，近年来湖南省陆续出台深化医疗器械审评审批制度改革相关文件，引起业界强烈反响。他就《湖南省人民政府办公厅关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》《关于进一步推进行政审批制度改革有关事项的公告》《湖南省药品监督管理局关于切实加强医疗器械安全监管促进医疗器械产业高质量发展的实施意见》文件出台的背景、主要内容、湖南人工智能医疗器械发展前景作简要介绍。

湖南省药品监督管理局医疗器械处副处长颜莉华围绕人工智能审批及监管政策为大家解析了我国人工智能医疗发展的现状及发展趋势。她介绍了国家药监局成立人工智能医疗器械创新合作平台，旨在鼓励创新，加快人工智能科技成果在医疗器械领域转化应用，并从国家局顶层设计、行业规模、管理类别判定、管理实践等方面出发，分析人工智能医疗器械审批政策、监管体系，并跟大家介绍湖南省大力推进人工智能医疗器械发展相关的产业政策。

湖南省药品审评与不良反应监测中心审评二部一分部部长王辉从人工智能医疗器械产品发展现状、三要素和分类原则等方面，为大家剖析人工智能医疗器械产品分类。同时围绕数据质量与网络安全和大家探讨了人工智能医疗器械中研究验证的重点以及传统医疗器械软件、人工智能医疗器械在临床评价上的不同。王部长通过大量典型的案例为大家具象化的解析产品分类和研究验证，使“规范塑造品质 专业成就未来”的核心理念深入人心。

谷医堂CTO黎强对谷医堂在数字化健康管理体系的探索做了介绍，并就围绕用户的整个需求，基于业务的这种规则去构建的一个平台体系，做医疗器械或者数字疗法的注册时怎样做边界的划分和在场专家进行了探讨交流。

本次数字疗法产业中国行来到湖南长沙，除了研讨会议，还选取了长沙本地具有代表性的会员企业——谷医堂进行考察。

谷医堂董事长兼总裁阳吉长先生就企业的发展历程、业务模式、企业文化、合作共赢进行了介绍，对“科技中医、健康国民”的企业使命、“打造健康管理综合服务平台”的企业愿景、“聚焦院外慢病与亚健康管理”的当前阶段定位与业务模式进行了详细的解读。参访企业领导就谷医堂发展模式、合作机会、资源共享等内容展开了交流研讨。