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国内结核病创新药物舒达吡啶临床试验研究在湖南省胸科医院启动

来源:红网 作者:易恒仲 粟攀 编辑:周曼 实习生 易锐华 2022-11-03 16:56:49
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会议现场。

红网时刻新闻11月3日讯(通讯员 易恒仲 粟攀)11月1日下午,我国结核病领域首个1.1类创新药舒达吡啶片III期临床试验研究启动会在湖南省胸科医院召开。会议采用线上线下同步进行,湖南省胸科医院副院长何青出席会议并致辞,项目主要研究人员、辅助科室、申办方和CRO公司等25人参会。

相关统计资料显示,我国每年新报告肺结核患者约80万例,其中耐药结核病患者数居世界第二,而耐药结核病是结核病疫情控制的最大障碍之一,其特点是治疗成功率低,不足60%,大部分治疗的药物价格贵,副作用大,新药少,半个世纪以来,仅3种治疗耐药肺结核的新药获批。

如今,国内研发的结核病领域新药舒达吡啶为耐药结核病的治疗带来新希望。根据临床前、临床I期和II期数据,舒达吡啶在肺结核受试者中显示出有效性和良好安全性。

本研究项目由首都医科大学附属北京胸科医院牵头,湖南省胸科医院作为全国21家协作单位之一正式启动研究。参加本研究的患者,将获得全程免费抗结核药物和相应检测,并可获得交通补助及相应的营养补贴。

何青在致辞中表示,该项目是国内首个抗结核新药的药物临床试验,院领导对此十分重视,将整合全院力量给予大力支持,全力推进该项目的临床研究,为参加临床试验的受试者提供便利。同时,他要求研究团队严格执行临床试验的管理流程,确保过程规范,数据真实、可靠,发挥胸科医院临床资源的优势,加入结核病新药研发的阵容,加强与国内外同行的交流学习,高质量完成该项临床研究,为推进我省结核病防治事业作出新的贡献。

内六科(耐药专科)主任易恒仲作为本次项目的主要研究者,介绍了研究药物及Ⅲ期临床研究方案,相关研究人员的职责,将严格按照临床试验的要求保质保量完成该项目,为耐药结核病患者寻求效果更好的治疗药物和方案,减轻结核病患者的经济负担,为结核病防治工作贡献力量。

会议最后,申办方代表对机构在立项过程中付出的努力表达了感谢,对项目开展计划及实施方案进行了介绍,并表示在遵守GCP原则的前提下,将严格履行职责,全力配合机构开展临床试验。

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作者:易恒仲 粟攀

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