红网时刻新闻10月29日讯(通讯员 郭柯宇 时夏捷)近日,中南大学湘雅二医院代谢内分泌科周智广教授团队牵头完成的两项多中心、随机、安慰剂对照Ⅱ期临床研究,同期发表于国际代谢领域权威期刊Cell Metabolism(IF 37.0,JCR Q1)。同一团队、同一种在研新药、同一个研究周期形成的一对“姊妹研究”分别聚焦肥胖与2型糖尿病两类人群:一项评估国产GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂UBT251在超重或肥胖成人中的疗效与安全性,另一项评估其在2型糖尿病成人中的降糖与减重效果。两篇论文中,周智广教授均担任第一作者与共同通讯作者,湘雅二医院为研究牵头单位。两项研究从“减重”与“降糖”两个维度互为印证,共同勾勒出三靶点激动剂的代谢疗效图谱。
UBT251是我国首个进入临床的化学合成GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂,每周一次皮下注射,可同时激活GLP-1、GIP和胰高血糖素三条通路,协同调控食欲、胃排空、能量消耗及糖脂代谢。

第一篇论文聚焦超重或肥胖人群,在全国25家中心入组205例超重或肥胖合并体重相关疾病个体,平均体重92.2 kg、平均BMI 33.1 kg/m²,受试者接受每周一次UBT251(2 mg、4 mg或6 mg)或安慰剂治疗24周。结果显示,治疗24周时UBT251各剂量组体重较基线下降13.6%至19.7%,安慰剂组下降2.0%,安慰剂校正后净减重达11.5%至17.7%;减重效应自治疗早期即显现,24周内持续下降、未见明显平台期。最优剂量方案下,76.0%的受试者减重达15%及以上、48.4%达20%及以上。同时,受试者腰围最高下降16.8 cm,收缩压最高下降13.3 mmHg,低密度脂蛋白胆固醇最高下降15.2%,甘油三酯最高下降32.8%。安全性方面,不良事件以轻中度胃肠道反应为主。

第二篇论文聚焦2型糖尿病人群,入组211例中国2型糖尿病成人,受试者接受每周一次UBT251(2 mg、4 mg或6 mg)、1 mg司美格鲁肽或安慰剂治疗24周。结果显示,UBT251各剂量组糖化血红蛋白较基线下降1.98%至2.16%,司美格鲁肽组下降1.77%,安慰剂组下降0.66%;68.2%至83.3%的受试者糖化血红蛋白降至7.0%以下,最高76.2%降至6.5%及以下。同时,UBT251显著降低空腹血糖、餐后2小时血糖和腰围,体重下降7.8%至9.8%,明显大于司美格鲁肽组的4.8%和安慰剂组的1.4%。不良事件以胃肠道事件最为常见,整体耐受性良好。
无论受试者糖代谢正常还是已患糖尿病,UBT251均能带来显著且持续的体重下降,并对血糖、血脂、血压、腰围产生综合改善,体现了三靶点协同“减重与代谢同治”的潜在优势,目前Ⅲ期临床研究正在加速推进。
长期以来,代谢内分泌科依托内分泌与代谢性疾病国家临床医学研究中心、糖尿病免疫学教育部重点实验室等科研平台,在糖尿病与代谢性疾病的临床诊疗、免疫机制、代谢调控及转化研究领域持续深耕。此次两项研究同期发表,是科室在创新代谢药物临床评价方向取得的又一重要成果。未来,科室将继续围绕糖尿病及代谢性疾病防治中的关键科学问题与临床需求,推动原创研究成果向疾病预测、精准干预和临床实践转化,为肥胖、糖尿病等慢性代谢性疾病防治贡献力量。
来源:红网
作者:郭柯宇 时夏捷
编辑:戴丹
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