红网时刻新闻10月22日讯（通讯员 达颖）近日，盈康一生·长沙珂信肿瘤医院顺利完成一项全国多中心III期注册临床研究的全国首例受试者入组。本研究由该院二病区唐田主任担任主要研究者（PI）。本次首例入组，标志项目正式进入受试者入组实施阶段。

该研究由江苏恒瑞医药股份有限公司申办，为随机、开放对照注册临床研究，研究对象为既往经免疫联合含铂化疗治疗失败的局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌患者，旨在对比创新研究药物与标准化疗方案的疗效与安全性，为该类后线治疗选择有限的食管鳞癌患者探索新的治疗手段。

项目已于9月17日在该院召开启动会。自启动以来，在临床试验中心、临床科室、伦理委员会、申办方及SMO团队协同配合下，研究团队严格遵循GCP规范，有序完成受试者筛选、医学评估、充分知情同意等全流程工作，保障全国首例受试者顺利入组。

食管鳞癌为我国高发恶性肿瘤，多数患者确诊时已处于局部晚期或转移阶段。对于一线免疫联合含铂化疗治疗失败的患者，临床可选的后线治疗手段有限，仍存在较大未被满足的临床需求。

本次全国首例受试者顺利入组，是各岗位研究人员协同作战的成果，体现了该院临床试验中心承接全国多中心注册临床研究的规范化实施能力。

下一步，该院将持续秉持严谨合规的科研理念，严把临床试验质量关，稳步推进后续研究工作，不断夯实科研体系建设，推动医院临床试验高质量发展，为更多患者提供新的治疗选择。

目前，该研究仍处在持续招募参与者阶段，相关要求如下图。