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在23日的反馈会上，检查组一致认为湖南中医药大学第一附属医院伦理委员会组织结构合理，标准操作规程符合3C原则（Completeness、Compliance、Consistency）,审查项目及时、科学、全面、规范，办公室工作井井有条、资料分类存放、管理有序。检查组还在会议审查、文档保存等方面提出了很好的建议和更高的要求。专家组希望该院伦理委员会能再接再厉，不仅把本院的伦理工作开展好，同时还应肩负全省伦理审查工作的指导和提升的责任。
湖南中医药大学第一附属医院伦理委员会早在2012年8月就已通过FERCAP国际认证。到目前为止，该院是湖南省唯一一家通过该认证的医院伦理委员会。该院2013年通过了国家中医药管理局平台验收，2014年接受了国家中医临床研究基地业务建设伦理督导，2015年顺利通过了国家食品药品监督管理局机构复核的伦理检查。开展伦理审查的范围包括药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、涉及人的临床科研项目、新技术、新项目。审查类别包括初始审查、修正案审查、SAE审查、暂停/终止试验审查、违背方案审查、复审、结题审查等，近3年年均的伦理审查项目达到200余项。医院伦理委员会始终遵循尊重、受益、公正三原则，从研究的科学性和伦理的合理性严格审查，同时伦理委员会办公室在人员培训、标准操作规程制定、制度与指南的修订、项目的受理、资料建档存档、与PI及申办方的沟通上也做了大量工作。
FERCAP（Forum for Ethical Review Committeein Asia & the Western Pacific，亚太地区伦理委员会论坛）是一个非官方、非营利性、非政治性、非歧视性的组织，于2000年1月12日在泰国首都曼谷成立，是世界卫生组织热带疾病研究与培训特别项目署倡导的“发展伦理审查委员会能力启动战略(SIDCER)”全球网络下属的地区性学术组织，主要负责亚太地区国家的伦理认证检查。其目的是帮助伦理委员会提高伦理审查质量及透明度，促进伦理委员会的能力建设，加深并不断更新对生物医学发展中的伦理问题的理解。通过了FERCAP认证的伦理委员会将每三年一次接受该组织的复核检查。
来源：红网
作者：易征洋 王华 赵鸿
编辑：周曼
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